FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% 100G

Fastum Gel indicazioni
Fastum Gel si usa nel trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Cos'è Fastume gel antidolorifico e a cosa serve
Fastum Antidolorifico Gel è un farmaco appartenente ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per uso topico. Il suo utilizzo è utile per il trattamento di stati dolori e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

I dolori di natura muscolare e/o articolare possono essere causati da infiammazioni, traumi, colpi d’aria, sciatalgia, e sovraffaticamento sportivo. Le parti che vengono maggiormente colpite sono le ginocchia, la cervicale, il gomito, la spalla.

Il dolore articolare è quello che, come dice il nome, si manifesta a carico di un’articolazione. L’articolazione è una giunzione tra due ossa divise da uno strato di cartilagine. I dolori articolari possono colpire un’articolazione specifica oppure possono essere diffusi in tutto il corpo, possono insorgere all’improvviso sia durante il giorno che durante la notte. Inoltre possono essere dolori passeggeri oppure continui nel tempo.
Le cause del dolore articolare sono diverse: sia di natura patologica che non patologica. Tra le principali patologie che generano dolori articolari sono:
le infezioni sia di tipo virale che batteriche. Le infezioni di tipo virale possono essere per esempio quelli dell’epatite C, mentre quelle batteriche sono per esempio quelle dello streptococco.
l’influenza che porta con sé sintomi come la mancanza di appetito, febbre, nausea e dolori di tipo osseo, articolare e muscolare.
l’artrosi che si manifesta con l’avanzare dell’età in quanto è causata dal consumo della cartilagine che si trova tra le ossa. Riducendo la cartilagine le ossa tendono a strofinarsi l’una con l’altra causando infiammazione e dolore.
Anche lo stile di vita può causare problemi di tipo articolare: per esempio periodi di ansia e stress portano all’accumulo di tensione muscolare che si ripercuote anche a livello articolare. Nelle donne, i dolori articolari possono essere associati ai sintomi premestruali, oppure dalla menopausa perché vi è la scomparsa degli estrogeni.

I dolori muscolari, invece, sono molto comuni e possono coinvolgere più muscoli oppure essere localizzati in una zona precisa del corpo. Spesso sono causati da abitudini scorrete e stressanti.
Generalmente il dolore muscolare è associato ad un’infiammazione dei legamenti o dei tendini adiacenti che può essere causato dall’attività fisica.
L’attività fisica può determinare infiammazioni a livello muscolare, ma anche la sedentarietà può portare ad avere dolore ai muscoli in quanto la muscolatura è debole e poco tonica e quindi risulta difficile sostenere il peso corporeo. Anche lo stress rientra tra le cause che possono generare dei dolori a livello muscolare.
Come per i dolori articolari, anche quelli muscolari possono essere associati ad una patologia e quindi più gravi. Tra le patologie vi sono la fibromialgia, patologie del sistema nervoso centrale, sclerosi multipla, disturbi della circolazione, ernia dei dischi intervertebrali.

Questi dolori, sia di tipo articolare che muscolare, possono essere molto fastidiosi e limitare alcune attività quotidiane, per questo motivo la necessità è quella di trovare un rimedio per riprendere la vita di tutti i giorni.

L’utilizzo di un farmaco come Fastum Antidolorifico consente al soggetto di avere sollievo e poter proseguire nella routine giornaliera.

L’utilizzo di Fastum dipende dall’estensione della zona dolorante: la sua applicazione deve avvenire 3-4 volte al giorno. Per avere i primi risultati è necessario dai 2 ai 4 giorni di trattamento continuativo.

Fastum Gel come si usa
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: a seconda dell'estensione delle zone o delle superfici dolenti, si applicheranno 3-4 volte al giorno 2-4 g di Fastum Antidolorifico e si frizionerà leggermente. Usare Fastum Antidolorifico solo per brevi periodi di trattamento.

Adulti al di sopra dei 18 anni: Applicare Fastum Antidolorifico 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Fastum Antidolorifico (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia ed una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm2 . Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Adolescenti dai 14 ai 18 anni: Applicare Fastum Antidolorifico 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Fastum Antidolorifico (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia ed una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm2 . Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
Bambini al di sotto dei 14 anni: Sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto dei 14 anni (vedere il paragrafo 4.3). Pertanto, l’uso di Fastum Antidolorifico è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età.
Anziani: Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Sovradosaggio da uso topico: il basso assorbimento sistemico del diclofenac topico fa sì che un sovradosaggio sia molto improbabile; tuttavia, in tale eventualità, si raccomanda di lavare con acqua la zona di cute interessata. Un antidoto specifico non è disponibile. Effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac compresse possono essere attesi nel caso in cui diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 tubo da 100 g contiene l’equivalente di 1000 mg di diclofenac sodico). In caso di ingestione accidentale che dia luogo a significativi effetti indesiderati sistemici, devono essere intraprese le misure terapeutiche generali normalmente adottate per trattare l’avvelenamento con farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro un breve tempo dall’ingestione, la decontaminazione gastrica e l’uso di carbone attivo.

Quando non usare Fastum Gel
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Ipersensibilità ad altri farmaci antifiammatori non steroidei, come ad esempio l’acido acetilsalicilico.
Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Terzo trimestre di gravidanza e allattamento
L’uso nei bambini di età inferiore ai 14 anni è controindicato

Fastum Gel effetti collaterali
Fastum Antidolorifico è generalmente ben tollerato. Possono manifestarsi prurito, arrossamento, bruciore alla pelle o eruzioni cutanee. L’utilizzo di Fastum Antidolorifico, in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione alla luce (fotosensibilità), eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e reazioni cutanee ad evoluzione anche grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell). Qualora Fastum Antidolorifico venga applicato su zone cutanee relativamente estese e per un periodo prolungato, non si può escludere completamente l’eventualità di effetti indesiderati sistemici. Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); Non nota: non può essere stimata dai dati disponibili.

- Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: Ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico.
- Infezioni ed infestazioni

Molto raro: Rash con pustole
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Molto raro: Asma
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: Rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito.
Raro: Dermatite bollosa
Molto raro: Reazione di fotosensibilità

Come altri FANS, Fastum Antidolorifico non deve essere somministrato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1% fino a circa l’1,5%. E’ stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrione-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardivoascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: - durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile; - Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligoidroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a : - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. L’uso di Fastum Antidolorifico, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.
Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Fastum Antidolorifico non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, Fastum Antidolorifico non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, né altrove su aree estese della pelle o per un periodo prolungato di tempo

Cosa è bene sapere prima di usare Fastum Gel
Non usare per trattamenti protratti. La possibilità di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il diclofenac topico deve essere applicato solamente sulla cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto. Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico si sconsiglia l’uso concomitante di farmaci antiflogistici sistemici. I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS più spesso di altri pazienti. L’impiego, specie se prolungato, di altri prodotti per uso topico, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta compreso il solarium durante il trattamento e nelle due settimane successive. La somministrazione di Fastum Antidolorifico dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. Fastum Antidolorifico contiene metile paraidrossibenzoato (E218). Può causare reazioni allergiche (anche ritardate)

Come conservare Fastum Gel
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

da cosa è composto Fastum Gel
100 g di Fastum Antidolorifico Gel contengono:

Principio attivo
Diclofenac Dietilammonio 1,16 g (pari a 1 g di Diclofenac sodico).

Eccipienti
Carbomeri, metil paraidrossibenzoato (E218), alcool etilico 96%, trolamina, olio essenziale di lavanda, acqua depurata.