NIZORAL SHAMPOO FL 100G 20MG/G

Nizoral Shampoo è indicato per il trattamento delle infezioni sul cuoio capelluto dovute a un fungo (lievito) chiamato Malassezia. Questo fungo si trova sulla pelle di tutti, ma a volte può causare problemi quali: forfora e/o desquamazione secca o grassa della pelle, chiamata dermatite seborroica. Queste condizioni possono provocare prurito.

Lo Shampoo Nizoral si somministra secondo le seguenti dosi:

Adulti e adolescenti con più di 12 anni

Trattamento della forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.
Trattamento della dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Lavare i capelli con Nizoral, applicando una piccola quantità di shampoo, sufficiente per creare un’abbondante schiuma sul cuoio capelluto. Lasciare agire lo shampoo per 3-5 minuti e poi risciacquare abbondantemente.
Non eccedere con la dose di Nizoral e non lo applicarlo più frequentemente di quanto sopra indicato. Si consiglia di rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti o si verifica un peggioramento dei sintomi. Se Nizoral entra in contatto con gli occhi è necessario sciacquare con abbondante acqua fredda.

Non sono noti casi di sovradosaggio. Lo scarso assorbimento percutaneo del farmaco rende improbabile il verificarsi di sintomi e segni da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale adottare misure di supporto e sintomatiche; per evitare l’aspirazione del prodotto non provocare vomito e non effettuare lavanda gastrica

L’uso di Nizoral shampoo è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La sicurezza di Nizoralshampoo è stata valutata in 2890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Nizoralshampoo è stato somministrato a livello topico sul cuoio capelluto e/o sulla cute. In base ai dati di sicurezza raccolti durante questi studi clinici, non sono state riportate reazioni avverse con incidenza ≥1%. La tabella seguente riporta le reazioni avverse che sono state rilevate in seguito all’utilizzo di Nizoralshampoo sia durante gli studi clinici sia durante l’esperienza postmarketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comuni (≥1/10); Comuni (≥1/100 e < 1/10); Non comuni (≥1/1,000 e <1/100); Rare (≥1/10.000 e <1/1000); Molto rare (<1/10.000);Non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili).
- Patologie del sistema nervoso

Non comuni: Disgeusia
- Infezioni ed infestazioni

Non comuni: Follicolite
- Patologie dell’occhio

Non comuni: Lacrimazione aumentata, Irritazione oculare
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni: Alopecia, cute secca, struttura dei capelli anormale, eruzione cutanea, sensazione di bruciore. Acne, dematite da contatto, esfoliazione della cute, disturbi della pelle.
Non Note Orticaria, alterazione del colore dei capelli, eczema, angioedema.
- Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione

Non comuni: Eritema in sede di applicazione, irritazione in sede di applicazione, prurito in sede di applicazione, reazione in sede di applicazione. Ipersensibilità in sede di applicazione, pustole in sede di applicazione.
- Disturbi del sistema immunitario

Non comuni: Ipersensibilità

Non ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica di Nizoralshampoo sul cuoio capelluto di donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. I livelli plasmatici sono determinati sull’intero corpo dopo applicazione topica di Nizoralshampoo. Non ci sono rischi associati conosciuti con l’uso di Nizoral shampoo durante la gravidanza e l’allattamento.

Durante il trattamento con Nizoralshampoo , se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico,per prevenire l’effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l’applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L'uso specie se prolungato del medicinalepuò dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante e. Evitare il contatto con gli occhi: in tal caso, Nel sciacquare bene con acqua.

E’ possibile usare Nizoral shampoo nei bambini e adolescenti con meno di 12 anni?
Non sono stati effettuati studi clinici volti a valutare la sicurezza e l’efficacia di Nizoral shampoo negli infanti e nei bambini sotto i 12 anni non è stata stabilita.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Attenzione: non utilizzare Nizolar Shampoo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione

1 grammo di Nizolar Shampoo contiene:

Principio attivo
Ketoconazolo 20,00 mg.

Eccipienti
Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.