LEVOREACT SPRAY NAS 10ML

Levoreact Spray Nasale si usa nel trattamento sintomatico delle riniti allergiche.

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità negli adulti e bambini sopra i 3 anni: la dose abituale è di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi.
La sicurezza e l’efficacia di Levoreact in bambini al di sotto di 3 anni non sono state stabilite.

Il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso prima dell’utilizzo di Levoreact spray nasale, sospensione.

Poiché Levoreact spray nasale, sospensione è disponibile come microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione.
Prima di usare il preparato per la prima volta, rimuovere il tappo e premere una o due volte finché apparirà un sottile spray nell’aria per ottenere una regolare erogazione.
Soffiare il naso.
Tenere la bottiglia come mostrato in figura. Inclinare la testa leggermente in avanti. Mantenere una narice ben chiusa e inserire l'erogatore nell’altra narice.
Spruzzare due volte, mentre si respira con la stessa narice.
Ripetere gli step 4 e 5 per l’altra narice.

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con Levoreact. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone.
In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l'eliminazione renale della levocabastina.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Controindicato in gravidanza

Le reazioni avverse da farmaco (ADR) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l’esperienza post marketing con Levoreact spray nasale, sospensione sono incluse in tabella 1, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100, <1/10 Non comune ≥1/1000, <1/100 Raro ≥1/10,000, <1/1000 Molto raro <1/10,000 Non nota La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
- Patologie cardiache

Non comune: Palpitazioni
Raro: Tachicardia
- Patologie dell’occhio

Non nota: Edema delle palpebre
- Patologie gastrointestinali

Comune: Nausea
- Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione

Comune: Affaticamento, dolore
Non comune: Malessere Irritazione, dolore e secchezza nel sito di applicazione
Raro: Bruciore, fastidio nel sito di applicazione
- Disturbi del sistema immunitario

Non comune: Ipersensibilità
Non nota: Reazione anafilattica
- Infezioni ed infestazioni

Comune: Sinusite
- Patologie del sistema nervoso

Molto comune: Cefalea
Comune: Vertigine, sonnolenza
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: Dolore della laringe, epistassi, tosse
Non comune: Dispnea, fastidio nasale, congestione nasale
Raro: Edema nasale
Non nota: Broncospasmo

In topi, ratti e conigli, il prodotto, somministrato a dosi sistemiche fino a 1250 volte (mg/kg) la dose nasale clinica massima raccomandata, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno. Nei roditori sono state osservate teratogenicità e/o aumento dei riassorbimenti embrionali a dosi di levocabastina oltre a 2500 volte (mg/kg) la dose massima nasale raccomandata. Ci sono dati limitati riguardo l'uso di levocabastina spray nasale, sospensione nelle donne in stato di gravidanza. Il rischio per l’uomo non è noto, pertanto Levoreact non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio atteso per la donna giustifichi il potenziale rischio per il feto.
In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte di una donna che allatta, a cui è stata somministrata una singola dose orale di 0.5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0.6% del totale della dose di levocabastina somministrata per via nasale possa essere trasferita al neonato. Tuttavia, poiché gli studi clinici e i dati sperimentali sono limitati, si raccomanda cautela nel somministrare Levoreact a donne che allattano.

Sono disponibili dati limitati sull’uso di levocabastina per via orale in pazienti con compromissione renale. Levoreact spray nasale, sospensione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Glicole propilenico. Levoreact spray nasale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. Benzalconio cloruro. Levoreact spray nasale contiene benzalconio cloruro. Tale sostanza, irritante, può causare reazioni cutanee locali. Può causare broncospasmo.

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

1 ml di Levoreact Spray nasale contiene:
Principio attivo
Levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina)

Eccipienti
Glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.